Haiyan Kangyuan Medical Instrument Co., Ltd нь 2023 оны 7-р сарын 19-ний өдөр Европын Холбооны Эрүүл мэндийн төхөөрөмжийн зохицуулалтын 2017/745 ("MDR" гэж нэрлэдэг) CE гэрчилгээг амжилттай авсан, гэрчилгээний дугаар 6122159CE01, баталгаажуулалтын хамрах хүрээ нь Urinary Useifleifone (Specley Useifloic way for Urinary Catheters2), катетер, 3 талын силикон фоли катетер, тиман үзүүртэй 2 талын силикон фоли катетер, коудын үзүүртэй 3 чиглэлтэй силикон фоли катетер. Одоогийн байдлаар Kangyuan Medical нь MDR бүтээгдэхүүнүүдийг давж гарсан байна:

Нэг удаагийн хэрэглээнд зориулсан дотоод гуурсан хоолой；

Нэг удаагийн ариутгасан сорох катетер；

Нэг удаагийн хүчилтөрөгчийн маск;

Нэг удаагийн хэрэглээнд зориулсан хамрын хүчилтөрөгчийн суваг;

Guedel Airways нэг удаагийн хэрэглээ;

Ларинкийн маск Airways;

Нэг удаагийн хэрэглээнд зориулсан мэдээ алдуулах маск;

Нэг удаагийн амьсгалах шүүлтүүр;

Нэг удаагийн амьсгалах хэлхээ;

Нэг удаагийн шээсний катетер (Foley).

ЕХ-ны MDR гэрчилгээ нь Кангюань эмнэлгийн бүтээгдэхүүн нь ЕХ-ны 2017/745 дугаартай эмнэлгийн хэрэгслийн хамгийн сүүлийн үеийн журмын шаардлагыг хангаж, ЕХ-ны зах зээлд нэвтрэх хамгийн сүүлийн үеийн нөхцөлийг хангасан, мөн гадаадын холбогдох зах зээлд хууль ёсоор зарагдах боломжтойг харуулж байгаа нь Европын зах зээлд цаашид гарах бат бөх суурийг тавьж, олон улсын болгох үйл явцыг ахиулж байна.