Хайян Кангюан анагаах ухаан Багаж хэрэгсэл ХХК нь 2023 оны 2-р сарын 1-ний өдөр ЕХ-ны эмнэлгийн хэрэгслийн журмын (ЕХ-ны 2017/745, "MDR" гэгддэг) гэрчилгээг амжилттай авсан бөгөөд гэрчилгээний дугаар нь 6122159CE01 бөгөөд баталгаажуулалтын хамрах хүрээ нь нэг удаагийн хэрэглээнд зориулсан дотоод трахеал гуурс, ариутгал, ариутгах татуурга зэрэг багтана. Хэрэглэх, Хамрын хүчилтөрөгчийн сувгийг нэг удаагийн хэрэглээ, Guedel Airways нэг удаагийн хэрэглээ, Ларинкийн маск Airways, Нэг удаагийн хэрэглээнд зориулсан мэдээ алдуулах маск, Нэг удаагийн амьсгалах шүүлтүүр, Нэг удаагийн амьсгалын хэлхээ.

2017 оны 5-р сарын 25-ны өдрөөс эхлэн ЕХ-ны Эмнэлгийн хэрэгслийн тухай журам (ЕХ 2017/745) мөрдөгдөж, эмнэлгийн хэрэгслийн тухай MDD (93/42/EEC) болон AIMDD (90/385/EEC) идэвхтэй суулгацын эмнэлгийн хэрэгслийн удирдамжийг орлож, эрүүл мэндийг хамгаалах орчин үеийн тогтолцоог бий болгосон гэж мэдээлж байна. олон нийт болон өвчтөнүүдийн аюулгүй байдал. Тэдгээрийн дотроос MDR нь эмнэлгийн хэрэгсэл үйлдвэрлэгчдэд бүтээгдэхүүний эрсдэлийн удирдлага, бүтээгдэхүүний гүйцэтгэл, аюулгүй байдлын стандарт, эмнэлзүйн үнэлгээ, зах зээлийн дараах сэрэмжлүүлэг, хяналт зэрэгт илүү хатуу шаардлага тавьдаг. MDD-ийн удирдамжтай харьцуулахад зохицуулалтын MDR нь илүү хүчтэй хяналт, илүү хэцүү гэрчилгээтэй бөгөөд бүтээгдэхүүний аюулгүй байдал, үр дүнтэй байдалд илүү анхаарал хандуулдаг.

Кангюан Медикал энэ удаад MDR сертификатыг амжилттай авсан нь Кангюань бүтээгдэхүүн нь үйлдвэрлэлийн хяналт, чанарын баталгаа, эрсдэлийн удирдлагын чиглэлээр ЕХ болон олон улсын зах зээлд хүлээн зөвшөөрөгдсөнийг бүрэн нотолж байна.

Арав гаруй жилийн турш Европын зах зээлд гүнзгий нэвтэрсэн Кангюан Медикалын хувьд MDR гэрчилгээ авсан нь чухал үйл явдал юм. , Латин Америк болон бусад зах зээлд хүчтэй дэмжлэг үзүүлсэн.